عقار بيزينجري: أمل جديد لمرضى سرطان القنوات الصفراوية

أعلنت شركة "بارتنر ثيرابيوتكس" الأمريكية حصول عقارها التجريبي "بيزينجري" على قسيمة "الأولوية الوطنية" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يسرع مراجعة هذا العلاج المخصص لمرضى سرطان القنوات الصفراوية النادر المرتبط باندماج جين "NRG1". يستهدف العلاج البالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية المتقدم أو غير القابل للجراحة أو المنتشر، ممن أظهر المرض لديهم تقدماً بعد تلقي العلاج التقليدي. يُعد سرطان القنوات الصفراوية من الأورام العدوانية ذات معدلات بقاء منخفضة، وتظهر طفرات جين NRG1 في أقل من 1% من الحالات، مما يجعل خيارات العلاج الموجه محدودة للغاية.

ما هو عقار بيزينجري وكيف يعمل؟

يعمل عقار بيزينجري كجسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف بروتيني HER2 وHER3.

هذه البروتينات مسؤولة عن تنشيط مسارات نمو الخلايا السرطانية لدى المرضى الذين يحملون اندماج جين NRG1.

يُعد بيزينجري علاجاً "الأول من نوعه" لهذه الفئة من المرضى، الذين لا تتوفر لهم حالياً أي علاجات موجهة معتمدة.

أهمية قسيمة الأولوية الوطنية من إدارة الغذاء والدواء

تساعد قسيمة الأولوية الوطنية على تسريع عملية مراجعة الأدوية والعلاجات البيولوجية.

تقلص هذه القسيمة مدة المراجعة من نحو عام إلى ما بين شهر وشهرين فقط.

أطلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا البرنامج في يونيو 2025.

يهدف البرنامج إلى دعم العلاجات التي تستهدف أولويات صحية وطنية أو تقدم آليات علاجية مبتكرة لسد فجوات علاجية كبيرة.

صرح بريتيش جاي غاندي، المدير التنفيذي للتطوير في الشركة، بأن الحصول على هذه القسيمة يعكس اعتراف إدارة الغذاء والدواء بالحاجة الملحة لعلاجات جديدة لهذا النوع النادر من السرطان.

أكد غاندي أن نتائج التجارب أظهرت استجابات ورمية "ذات دلالة سريرية" مع قدرة جيدة على تحمل العلاج.

نتائج التجارب السريرية وتأثيرها على المرضى

استندت الشركة في طلب الترخيص البيولوجي التكميلي إلى نتائج المرحلة الثانية من تجربة «eNRGy» السريرية.

أظهرت هذه التجربة استجابات واعدة لدى المرضى المصابين بسرطان القنوات الصفراوية.

أوضحت أليسون شرام، الباحثة الرئيسية في تجربة «eNRGy»، أن العلاج أظهر استجابة موضوعية لدى أكثر من ثلث المرضى القابلين للتقييم.

تجاوز متوسط البقاء دون تطور المرض تسعة أشهر، وهو مؤشر مهم في مواجهة مرض يفتقر إلى خيارات فعالة.

أهمية التشخيص المبكر والفحوصات الجزيئية

قالت ستاسي ليندسي، الرئيسة التنفيذية لمؤسسة سرطان القنوات الصفراوية، إن التشخيص المبكر والاختبارات الجزيئية الدقيقة يمكن أن يحدثا فرقاً كبيراً في حياة المرضى.

أكدت ليندسي أن قرار منح قسيمة الأولوية يسلط الضوء على أهمية توسيع اختبارات المؤشرات الحيوية.

يساعد توسيع الاختبارات في الوصول إلى العلاج الأنسب في أسرع وقت ممكن.

موافقات سابقة وتطلعات مستقبلية

يحمل عقار بيزينجري بالفعل موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج أنواع أخرى من السرطان المرتبطة باندماج جين NRG1.

تشمل هذه الأنواع سرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان البنكرياس المتقدم.

تستمر الدراسات التأكيدية لإثبات الفائدة السريرية طويلة المدى للعقار لضمان فعاليته المستدامة.