لقاح وعلاج كيترودا لسرطان الجلد الميلانوما

حققت المرحلة الثانية من التجربة السريرية للقاح سرطان الجلد الميلانوما نتائج واعدة للغاية.

يقلل هذا العلاج المشترك خطر الوفاة أو انتكاس المرض بشكل كبير.

فعالية العلاج المشترك للميلانوما

يعمل اللقاح الذي طورته شركة موديرنا مع دواء كيترودا من شركة ميرك.

يساعد هذا الجمع الجسم على مكافحة سرطان الخلايا الصبغية عالي الخطورة.

تقليل خطر الانتكاس والوفاة

تظهر البيانات الأولية انخفاضاً بنسبة 49% في خطر تكرار المرض أو الوفاة خلال ثلاث سنوات.

كما يقل خطر انتشار السرطان أو تحوله إلى حالة مميتة بنسبة 62% مقارنة بكيترودا وحده.

آلية عمل اللقاح والدواء

يعزز اللقاح استجابة الجهاز المناعي للتعرف على الخلايا السرطانية.

يعمل دواء كيترودا كعلاج مناعي يحرر هذه الاستجابة لمهاجمة السرطان بفعالية.

تفاصيل التجربة السريرية

شملت المرحلة الثانية من التجربة 157 مريضاً.

كان هؤلاء المرضى قد خضعوا لإزالة الميلانوما الشديدة جراحياً.

المرحلة الثانية من التجربة

تلقى المرضى إما العلاج المشترك أو كيترودا وحده.

استمر العلاج مرة كل ثلاثة أسابيع لمدة عام تقريباً.

الآثار الجانبية الشائعة

لم تختلف الآثار الجانبية للعلاج المشترك كثيراً عن كيترودا وحده.

شملت الأعراض الأكثر شيوعاً التعب والألم في موقع الحقن والقشعريرة.

أثرت هذه الأعراض على نحو 50% من المرضى المشاركين في التجربة.

الموافقات التنظيمية والخطوات المستقبلية

أثبت العلاج المشترك فعاليته العالية في التجارب.

وافقت هيئات تنظيمية على تسريع مراجعة الدواء للموافقة عليه.

تسريع الموافقة

اتفقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية على ذلك.

يهدف هذا التسريع إلى توفير العلاج للمرضى في أقرب وقت ممكن.

المرحلة الثالثة والتوقعات

العلماء يمضون قدماً في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.

من المتوقع أن تظهر نتائج هذه المرحلة بحلول عام 2029.